Prensip la ap travay nan APIs sitou gen ladan aspè sa yo:
Definisyon ak Sèvi ak: APIs (aktif engredyan pharmaceutique, APIs) refere a APIs yo itilize nan pwodiksyon an nan preparasyon ak divès kalite yo se engredyan yo aktif nan preparasyon. Li kapab prepare pa sentèz chimik, ekstraksyon plant oswa biotechnologie, anjeneral nan fòm lan nan poud, kristal oswa Ekstrè, men pasyan pa ka pran li dirèkteman. APIs jwe yon wòl kle nan pwosesis la fabrikasyon dwòg ak yo se eleman debaz yo nan dwòg. Yo patisipe dirèkteman nan sentèz la, metabolis ak absòpsyon nan dwòg asire efè a ki ka geri nan dwòg.
Klasifikasyon: APIs ka klase selon sous yo ak itilizasyon yo. Klasifikasyon komen yo enkli APIs esansyèl, APIs espesyalite ak APIs patante. APIs esansyèl yo anjeneral tradisyonèl APIs pharmaceutique ak demann mache ki estab ak aplikasyon lajè, tankou anti-enfeksyon, antibyotik, vitamin, elatriye. APIs patante yo se APIs itilize fabrike dwòg patante (dwòg rechèch orijinal, dwòg inovatè).
Kontwòl Kalite: APIs mande pou kontwòl kalite strik pandan pwosesis pwodiksyon an. Estanda kontwòl kalite li yo anjeneral sevè pase sa yo ki nan preparasyon asire bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg. Preparasyon an nan APIs mande pou konseye pedagojik la nan doktè pwofesyonèl ak itilizasyon yo nan dapre strik ak dòz la ak l 'nan enstriksyon yo dwòg. Si malèz rive, li nesesè yo sispann pran dwòg la nan tan epi chèche egzamen medikal ak tretman.
Zòn Aplikasyon: APIs yo lajman itilize nan pwodiksyon an nan preparasyon divès kalite, ki gen ladan piki, tablèt, solisyon oral, poud, elatriye Pou egzanp, piki gen ladan kalsyòm glikonat piki, vitamin C pou piki, elatriye, tablèt gen ladan grenn òdinè, izosorbide tablèt, elatriye, ak solisyon oral.